Три регол какие гормоны содержит. Три-Регол: инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Три-Регол: инструкция по применению и отзывы
Три-Регол – трехфазный пероральный эстроген-гестагенный контрацептив.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, глянцевые, на изломе – белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонном коробке 1 или 3 блистера). В одну упаковку входит 3 вида таблеток.
Действующие вещества таблеток розового цвета (6 шт. в блистере):
- Этинилэстрадиол – 30 мкг;
- Левоноргестрел – 50 мкг.
Действующие вещества таблеток белого цвета (5 шт. в блистере):
- Этинилэстрадиол – 40 мкг;
- Левоноргестрел – 75 мкг.
Действующие вещества таблеток темно-желтого цвета (10 шт. в блистере):
- Этинилэстрадиол – 30 мкг;
- Левоноргестрел – 125 мкг.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), кальция карбонат, коповидон, тальк, макрогол 6000, повидон, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза натрия, сахароза. В таблетках розового цвета, кроме того, содержится краситель железа оксид красный (Е172), в таблетках темно-желтого цвета – железа оксид желтый (Е172).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат обладает способностью угнетать гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. При последовательном приеме таблеток, содержащих разные количества этинилэстрадиола и левоноргестрела, обеспечивается концентрация данных гормонов в крови, близкая к их концентрации во время нормального менструального цикла, что стимулирует секреторное превращение эндометрия.
Контрацептивный эффект Три-Регола связан со следующими механизмами:
- левоноргестрел блокирует высвобождение рилизинг-факторов гипоталамуса (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов) и угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, что приводит к торможению овуляции;
- этинилэстрадиол обеспечивает высокую вязкость шеечной слизи и затрудняет попадание в полость матки сперматозоидов.
Кроме контрацептивного эффекта Три-Регол обеспечивает нормализацию менструального цикла (за счет восполнения уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток). Во время семидневных перерывов в приеме имеет место маточное кровотечение.
Левоноргестрел абсорбируется достаточно быстро (меньше 4 часов). У данного вещества нет эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения – от 8 до 30 (в среднем 16) часов. В крови левоноргестрел связывается преимущественно с глобулином и альбумином.
Этинилэстрадиол абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается в интервале 1–1,5 часа. Период полувыведения – 26±6,8 ч. Для этинилэстрадиола характерен эффект «первого прохождения» через печень. Метаболизм данного вещества осуществляется в печени и кишечнике.
При внутреннем приеме этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 часов.
Метаболитами этинилэстрадиола являются растворимые в воде производные глюкуронидной или сульфатной конъюгации, которые поступают в кишечник с желчью и подвергаются дезинтеграции кишечными бактериями. Левоноргестрел выводится через почки (60%) и кишечник (40%). Для этинилэстрадиола характерно обратное соотношение: через почки выводится 40%, через кишечник – 60%.
Показания к применению
Три-Регол применяется с целью контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).
Противопоказания
Абсолютные:
- Холецистит;
- Холелитиаз;
- Хронический колит;
- Панкреатит, сопровождающийся выраженной гиперлипидемией и гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
- Тяжелые заболевания и опухоли печени;
- Желтуха, развившаяся вследствие приема препаратов, содержащих стероиды;
- Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора);
- Семейные формы гиперлипидемии;
- Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- Диагностированные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
- Хирургические вмешательства на нижних конечностях;
- Флебит глубоких вен нижних конечностей;
- Хроническая гемолитическая анемия;
- Серповидно-клеточная анемия;
- Отосклероз с ухудшением течения, развившийся во время предшествующей беременности;
- Тяжелые формы сахарного диабета;
- Герпес, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд во время предшествующей беременности;
- Артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением от 160/100 мм рт.ст.;
- Наличие тяжелых сердечно-сосудистых (включая декомпенсированные пороки сердца) и цереброваскулярных изменений (либо указание на них в анамнезе), тромбоэмболии либо предрасположенность к ним;
- Мигрень;
- Недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
- Пузырный занос;
- Обширные травмы;
- Длительная иммобилизация;
- Курение в возрасте старше 35 лет;
- Беременность;
- Период лактации;
- Возраст старше 40 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные противопоказания, требующие осторожности: артериальная гипертензия с систолическим/диастолическим артериальным давлением до 160/100 мм рт.ст., компенсированный сахарный диабет без сосудистых осложнений, рассеянный склероз, варикозная болезнь, эпилепсия, порфирия, малая хорея, тетания, бронхиальная астма, мастопатия, миома матки, туберкулез, депрессия, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Инструкция по применению Три-Регола: способ и дозировка
Таблетки Три-Регол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, ежедневно по 1 шт., в одно и то же время суток, желательно вечером, в течение 21 дня начиная с 1-го дня менструального цикла. Далее делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение отмены. На 8-й день начинают новую упаковку.
Длительность применения препарата определяется необходимостью контрацепции.
В случае перехода на Три-Регол с другого перорального контрацептивного препарата следует придерживаться аналогичной схемы.
В случае пропуска очередной таблетки, если прошло не более 12 часов, принять контрацептив следует как можно быстрее. Если же прошло 36 часов, эффективность препарата снижается. Чтобы избежать межменструальных кровянистых выделений, нужно продолжить прием препарата из текущей упаковки за вычетом пропущенной(-ных) таблетки(-ток). В этот период рекомендуется применять дополнительный негормональный метод контрацепции, например, барьерный.
Побочные действия
- Репродуктивная система: межменструальные кровотечения, снижение либидо, нагрубание молочных желез; редко – кандидоз влагалища, усиление влагалищных выделений;
- Пищеварительная система: тошнота, рвота; редко – диарея, желтуха, аденома печени, гепатит, заболевания желчного пузыря (в том числе холецистит и холелитиаз);
- Обмен веществ: увеличение массы тела; редко – снижение толерантности к глюкозе, повышение глюкозы и триглицеридов в крови;
- Органы чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, конъюнктивит, дискомфорт при ношении контактных линз, отек век (эти явления преходящие и исчезают после отмены Три-Регола без назначения соответствующего лечения); очень редко при длительном приеме – снижение слуха;
- Кожные покровы: хлоазма; редко – выпадение волос, кожная сыпь; при длительном приеме очень редко – генерализованный зуд;
- Прочие: редко – тромбозы и венозные тромбоэмболии, повышение артериального давления, повышенная утомляемость; очень редко при длительном приеме – огрубение голоса, судороги икроножных мышц.
Передозировка
Симптомами передозировки являются маточное кровотечение и тошнота. При первых признаках передозировки в первые 2–3 часа рекомендованы промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота для препарата нет.
Особые указания
Перед началом приема контрацептива следует исключить беременность, провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее цитологический анализ мазка и обследование молочных желез. В дальнейшем осмотр у гинеколога необходимо проходить каждые полгода в течение всего периода применения препарата.
Три-Регол можно принимать после родов, но только в том случае, если женщина не кормит грудью.
Начинать прием следует не ранее первого дня менструального цикла.
Боли в верхнем отделе живота, гепатомегалия и интраабдоминальное кровоизлияние могут свидетельствовать о наличии опухоли в печени, поэтому в случае появления симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациентам, перенесшим вирусный гепатит, принимать контрацептив можно не ранее чем через 6 месяцев и только при условии нормализации печеночных функций.
При диагностировании нарушений функции печени врач должен решить, целесообразно ли дальнейшее применение данного контрацептива.
Следует иметь в виду, что пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных параметров, в частности на показатели фибринолитических факторов и свертывания крови, уровни липопротеинов и транспортных протеинов, функциональные показатели надпочечников, почек, печени и щитовидной железы.
В случае появления ациклических кровянистых выделений продолжать прием Три-Регола можно только после исключения органической патологии.
В случае диареи или рвоты следует продолжить прием препарата, но дополнительно применять негормональный метод контрацепции.
Согласно инструкции, Три-Регол необходимо незамедлительно отменить в следующих случаях:
- Наступление беременности;
- Впервые возникшая или усиливающаяся мигренеподобная либо непривычно сильная головная боль, резкое ухудшение остроты зрения, подозрение на инфаркт или тромбоз;
- Резкое повышение артериального давления, возникновение генерализованного зуда, появление желтухи или гепатита без желтухи, учащение эпилептических припадков;
- Длительная иммобилизация (например, вследствие травмы).
В том случае, если предстоит плановая операция, прекратить прием контрацептива следует за 6 недель до назначенной даты.
Женщинам, планирующим беременность, Три-Регол необходимо отменить не менее чем за 3 месяца.
Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.
Применение при беременности и лактации
Запрещено использовать препарат в данный период.
Применение в детском возрасте
В подростковом возрасте (при отсутствии регулярных овуляторных циклов) Три-Регол применяется с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Запрещено использовать препарат лицам старше 40 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Контрацептив противопоказан при опухолях и тяжелых заболеваниях печени.
Лекарственное взаимодействие
Следующие препараты могут снижать контрацептивную эффективность Три-Регола: транквилизаторы, тетрациклины, сульфаниламиды, неомицин, рифампицин, ампициллин, полимиксин В, фенилбутазон, хлорамфеникол, дигидроэрготамин. По этой причине необходимо с осторожностью применять данные комбинации, а во время приема указанных препаратов дополнительно использовать негормональный метод контрацепции.
В случае одновременного применения бромокриптина снижается его эффективность.
При сочетанном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или мапротилином возможно увеличение биодоступности и, как следствие, повышение токсичности.
При одновременном применении производных кумарина, антикоагулянтов или индандиона рекомендуется чаще определять протромбиновый индекс, может потребоваться изменение дозы антикоагулянта.
При применении перорального контрацептива в комбинации с препаратами, обладающими потенциальным гепатотоксическим действием (особенно с дантроленом), возрастает риск усиления токсичности, особенно у женщин старше 35 лет.
В период применения препарата может потребоваться коррекция инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Аналоги
Аналогами Три-регола являются: Тригестрел, Тризистон .
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 5 лет.
Лекарственное средство Три-Регол – это комбинированный 3-фазный контрацептив для перорального приема. Инструкция по применению Три-регола содержит данные о действии препарата: он подавляет овуляцию, блокируя образование ЛГ и ФСГ в гипофизе, стимулирует процесс секреторного превращения эндометрия. Средство способствует увеличению вязкости цервикальной слизи, создавая препятствия для проникновения сперматозоидов.
Препарат отличается способностью снижать секрецию гонадотропных гормонов. И последовательный прием таблеток с разным содержанием левоноргестрела и этинилэстрадиола обеспечивает количество данных гормонов, приближенное к показателям менструального цикла, что способствует процессу секреторного превращения эндометрия.
Воздействие Три-Регола связано с действием таких механизмов:
- левоноргестрел мешает высвобождению рилизинг-факторов (гормонов лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) гипоталамуса и негативно воздействует на образование гипофизом гонадотропных гормонов – это вызывает торможение овуляции;
- вещество этинилэстрадиол делает более вязкой шеечную слизь, что создает препятствия для попадания сперматозоидов в матку.
Аннотация содержит данные о том, что вдобавок к контрацептивному эффекту, средство нормализует менструальный цикл.
Состав препарата и формы выпуска
Лекарственная форма препарата – покрытые оболочкой таблетки: круглые, глянцевые, двояковыпуклые, на изломе имеют белый цвет (21 таблетка в одном блистере, в коробке 1 либо 3 блистера). Упаковка содержит 3 вида таблеток.
Активные вещества розовых таблеток (в блистере – 6 шт.):
- Левоноргестрел в объеме 50 микрограмм;
- Этинилэстрадиол в объеме 30 мкг.
Активные вещества белых таблеток цвета (в блистере – 5 шт.):
- Левоноргестрел в объеме 75 мкг;
- Этинилэстрадиол в объеме 40 мкг.
Активные вещества темно-желтых таблеток (в блистере – 10 шт.):
- Левоноргестрел в объеме 125 мкг;
- Этинилэстрадиол в объеме 30 микрограмм.
Вспомогательные вещества препарата: коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, кукурузный крахмал.
Состав оболочки: карбонат кальция, диоксид титана (Е171), коповидон, сахароза, макрогол 6000, тальк, повидон, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния. Помимо того, в розовых таблетках содержится краситель Е172 – красный оксид железа, в темно-желтых таблетках – желтый оксид железа (Е172).
Три-Регол необходимо хранить при температуре +15°С – +25°С.
Инструкция по применению
Первое применение Три-Регола. Препарат применяют по одной таблетке/сутки с первого дня цикла на протяжении трех недель. Также возможно начало приема с 2 по 7 день, причем в первом цикле дополнительно рекомендуется использовать негормональные способы контрацепции в первую неделю курса.
Так как состав таблеток, имеющих разный цвет, различается, в течение шести дней рекомендуется пить таблетки розового цвета, затем таблетки белого цвета – на протяжении пяти дней, после чего должен следовать 10-дневный прием темно-желтых таблеток.
После окончания 3-недельного курса следует сделать перерыв на одну неделю (тогда же обычно наступает менструальноподобное кровотечение – чаще всего на 2-3-е сутки).
В первые сутки по завершении перерыва при необходимости предохранения следует снова начать 3-недельный курс. При регулярном приеме противозачаточный эффект распространяется на время недельного перерыва.
Переход с другого контрацептива: первую таблетку нужно принять на следующие сутки после последней гормонсодержащей таблетки противозачаточного препарата - и не позднее, чем 1 сутки после перерыва при применении предыдущего комбинированного гормонального средства.
Переход с препарата, имеющего с составе только прогестаген: можно осуществлять переход в любой момент менструального цикла (с инъекции - переходить на Три-Регол можно в день назначения инъекции, с внутриматочного противозачаточного средства и имплантата на следующие сутки после их удаления). В подобном случае дополнительно рекомендуется использовать барьерную методику контрацепции на протяжении недели приема Три-Регола.
После аборта или родов во 2-й триместр беременности прием следует начинать через срок от 3 до 4 недель женщине, не кормящей ребенка грудью. Если пероральная контрацепция начинается позднее, то следует дополнительно использовать один из барьерных способов контрацепции на протяжении недели с начала приема таблеток.
Пропуск приема: когда женщина не приняла своевременно таблетку, ее необходимо принять в течение 12 ч и как можно быстрее. Данная ситуация не требует применения других способов контрацепции.
При прошествии более 12 часов нужно срочно выпить пропущенную таблетку даже при необходимости приема двух таблеток в сутки. Затем продолжают обычный прием препарата. На протяжении недели необходимы другие методы контрацепции.
Желудочно-кишечные заболевания: эффективность препарата уменьшается при наличии диареи или рвоты. Это объясняется неполным всасыванием активных компонентов веществ. В этом случае инструкция содержит указания о применении других способах контрацепции до исчезновения симптомов, а также на протяжении последующей недели.
Задержка менструального кровотечения: для того чтобы задержать менструальное кровотечение, необходимо начать использование средства из новой упаковки с темно-желтых таблеток на следующие сутки после окончания предыдущей упаковки. Продолжительность задержки определяется количеством принятых темно-желтых таблеток Три-Регол из новой упаковки. Регулярный прием препарата можно возобновлять после стандартного недельного перерыва.
Взаимодействие с другими средствами
Необходимо обязательно проинформировать врача, если вы недавно принимали или принимаете сейчас другие лекарственные средства.
- Ампициллином, хлорамфениколом, рифампицином, неомицином, тетрациклинами, пенициллином В, сульфонамидами, дигидроэрготамином, фенилбутазоном, транквилизаторами. В этом случае возможно уменьшение противозачаточного эффекта.
- Антикоагулянтами, производными веществами индандиона, кумарина. Нужно новое определение времени протромбина, и при необходимости следует изменить дозу антикоагулянта.
- Инсулином, пероральными антидиабетическими средствами. Может появиться необходимость в изменении дозировки этих средств.
- Трициклическими антидепрессантами, мапротилином и бета-блокаторами. Может увеличиваться их токсичность и биологическая доступность.
- Бромокриптином. Снижается эффективность.
- Гепатотоксическими препаратами, в особенности с дантроленом. Наблюдается повышение риска гепатотоксичности, это особенно актуально для женщин старше 35 л.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- опухоли печени;
- тяжелые патологии печени;
- хронический колит;
- холелитиаз;
- наличие в анамнезе цереброваскулярных, тяжелых сердечно-сосудистых изменений, тромбоэмболии, а также предрасположенность;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Жильбера и Дубина-Джонсона);
- холецистит;
- злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез, половых органов (и подозрение на них);
- флебит глубоких вен нижних конечностей;
- продолжительная иммобилизация;
- артериальная гипертензия с диастолическим/систолическим АД от 100/160 миллиметров рт.ст.;
- семейные формы гиперлипидемии;
- операции на нижних конечностях;
- гемолитическая хроническая анемия;
- обширные травмы;
- панкреатит (а также в анамнезе), который сопровождается выраженной гиперлипидемией, гипертриглицеридемией;
- желтуха вследствие приема средств со стероидами;
- серповидно-клеточная анемия;
- сахарный диабет в тяжелой форме;
- влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
- отосклероз, сопровождающийся ухудшением состояния при предшествующей беременности;
- пузырный занос;
- герпес беременных (анамнез);
- мигрень;
- тяжелый кожный зуд, идиопатическая желтуха у беременных;
- возраст от 40 лет;
- курение пациента старше 35 лет;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, а также непереносимость лактозы и недостаточность лактазы;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- чувствительность к отдельным составляющим препарата.
Препарат следует принимать с осторожностью при следующих состояниях:
- компенсированный сахарный диабет, который не сопровождается сосудистыми осложнениями;
- эпилепсия;
- варикозная болезнь;
- порфирия;
- артериальная гипертензия с диастолическим/систолическим АД до 100/160 миллиметров рт.ст.;
- рассеянный склероз;
- мастопатия;
- малая хорея;
- бронхиальная астма;
- тетания;
- подростковый возраст (нет регулярных овуляторных циклов);
- туберкулез;
- миома матки;
- депрессия.
Дозировка
В обычных условиях для контрацепции назначают ежедневный прием средства по одной таблетке/сутки в рамках 3-недельного курса, затем делают недельный перерыв. К приему следующей упаковки с 21 покрытой оболочкой таблеткой необходимо переходить на 8-ой день после перерыва.
Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты от использования препарата классифицируются по категориям в зависимости от вероятности их возникновения:
- очень редко (до 0,0001%);
- редко (от 0,0001% до 0,001%);
- иногда (от 0,001% до 0,01%);
- часто (от 0,01% до 0,1%);
- очень часто (от 0,1%).
Репродуктивная система: возможно – снижение либидо, а также межменструальные кровотечения и нагрубание молочных желез; реже – кандидоз влагалища, повышение выделений из влагалища.
Пищеварительная система: могут наблюдаться – тошнота, рвота; реже – аденома печени, гепатит, желтуха и заболевания желчного пузыря (к примеру, холецистит, холелитиаз), диарея.
Органы чувств: могут наблюдаться в отдельных случаях может наблюдаться – нарушение зрения, конъюнктивит и отек век, дискомфорт при ношении линз (это временные явления, они исчезают после отмены приема препарата даже без какого-либо лечения); при продолжительном приеме очень редко – ухудшение слуха.
Нервная система: может наблюдаться – подавленное настроение и головная боль; при продолжительном приеме очень редко – повышение частоты возникновения эпилептических припадков.
Обмен веществ: возможно – повышение массы тела; реже – увеличение концентрации глюкозы и триглицеридов, уменьшение толерантности к глюкозе.
Кожа, подкожные ткани: может наблюдаться – хлоазма; реже – выпадение волос и кожная сыпь; крайне редко при продолжительном приеме – генерализованный зуд.
Другие побочные эффекты: редко – повышенная утомляемость, тромбозы, венозные тромбоэмболии, повышение АД; при продолжительном приеме очень редко наблюдаются – огрубение голоса и судороги икроножных мышц.
Препарат в целом имеет положительные характеристики. Отмечается хорошая переносимость, Три-Регола. Редкие побочные эффекты только в первые несколько месяцев курса приема препарата.
Аналоги
Препарат имеет такие аналоги:
- Тризистон относится к числу комбинированных эстраген-гестагеных лекарственных препаратов. Лечебные компоненты и действие идентичны Три-Реголу, различаются они дозировкой активных компонентов веществ. Также не следует принимать препарат женщинам, имеющим повышенные нагрузки на голосовые связки (дикторы, профессиональные лекторы). Стоимость препарата – от 460 до 520 рублей.
- Триквилар – лечебное трехфазное средство контрацептивного действия. Принцип действия и действующие вещества аналогичны Три-Реголу. Стоимость препарата – 600 рублей.
- Овидон – монофазный комбинированный препарат. Отличается показаниями к применению – рекомендуется женщинам эстрогенного фенотипа (с женственным внешним видом), так как в составе препарата повышена концентрация левоноргестрела. Это самый дешевый аналог Три-Регола, стоимость препарата – от 350 до 500 рублей.
Цена
Средняя стоимость упаковки зависит от количества таблеток:
- 21 таблетка – от 256 до 293 руб;
- 63 таблетки – от 690 до 744 руб.
Передозировка
При существенном превышении терапевтической дозы может наблюдаться тошнота, рвота или даже маточное кровотечение. В таком случае проводится промывание кишечника, желудка, прием кишечных сорбентов и симптоматическая терапия.
Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | |
| Таблетки, I | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,05 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,995 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,814 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид красный (C.I.77491, Е172) — 0,083 мг | |
| Таблетки, II | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,04 мг |
| левоноргестрел | 0,075 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,96 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,897 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг | |
| Таблетки, III | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| этинилэстрадиол | 0,03 мг |
| левоноргестрел | 0,125 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; магния стеарат — 0,55 мг; тальк — 1,1 мг; крахмал кукурузный — 19,92 мг; лактозы моногидрат — 33 мг | |
| оболочка: сахароза — 22,013 мг; тальк — 6,935 мг; кальция карбонат — 2,898 мг; титана диоксид (Е171) — 1,317 мг; коповидон — 0,828 мг; макрогол 6000 — 0,207 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,123 мг; повидон — 0,074 мг; кармеллоза натрия — 0,025 мг; железа оксид желтый (C.I.77491, Е172) — 0,58 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — контрацептивное .Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-регол ® назначают ежедневно по 1 табл./сут в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Прием из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приему препарата Три-Регол ® применяется аналогичная схема.
Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструации, цикла.
Производитель: Gedeon Richter (Гедеон Рихтер) Венгрия
Код АТС: G03AB03
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующие вещества: Таблетки I: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,05 мг левоноргестрела,
Таблетки II: содержат 0,04 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг левоноргестрела,
Таблетки III: содержат 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.
Вспомогательные вещества Таблетки I.
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид красный (Е172).
Таблетки II.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.
Таблетки III.
Ядро: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (33,0 мг).
Оболочка: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия, железа оксид желтый (Е172).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Комбинированный (трехфазный) пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат. При приеме угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Последовательный прием таблеток, покрытых оболочкой, препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол) обеспечивает концентрации этих гормонов в крови, близкие к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-факторов (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Этинилэстрадиол сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом нормализуется менструальный цикл, благодаря восполнению уровня эндогенных гормонов гормональными компонентами таблеток Три-Регол®. В семидневные периоды, когда следует очередной перерыв в приёме препарата, наступает .
Фармакокинетика. Левоноргестрел быстро абсорбируется (меньше 4 ч). У левоноргестрела отсутствует эффект «первого прохождения» через печень. Период полувыведения составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела в крови связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые гормоны.
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в интервале 1-1,5 ч. Период полувыведения составляет 26±6,8 ч. Этинилэстрадиолу присущ эффект «первого прохождения» через печень (т.н. «first pass» эффект). Метаболизм осуществляется в печени и кишечнике.
При приеме внутрь этинилэстрадиол выделяется в течение 12 ч из плазмы крови.
Метаболиты этинилэстрадиола: растворимые в воде производные сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий. 60% левоноргестрела выводится почками, 40% - через кишечник, 40% этинилэстрадиола выводится почками и 60% - через кишечник.
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
Применение препарата в первый раз:
Принимать внутрь, в одно и то же время дня, по возможности вечером, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле Три-Регол® назначают ежедневно по 1 таб./сут. в течение 21 дня, начиная с 1 дня менструального цикла, затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает типичное менструальное кровотечение. Приём следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, покрытую оболочкой, необходимо начинать на 8-ой день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приёму препарата Три-Регол® применяется аналогичная схема.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов приём препарата рекомендуется исключительно женщинам, не кормящим грудью.
Прием следует начинать не ранее первого дня менструации, цикла.
В период лактации применение препарата противопоказано.
Если женщина не приняла Три-Регол® в установленный срок, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если после приёма таблетки прошло 36 ч контрацепция не может считаться надежной. Однако, во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить приём препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
Особенности применения:
Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность, провести общее медицинское и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ мазка).
Во время приёма препарата требуется регулярное гинекологическое обследование каждые 6 месяцев.
Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесённого вирусного и при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие . В этом случае приём препарата следует прекратить.
При появлении ациклических кровянистых выделений возможно продолжение приёма препарата Три-Регол® после исключения органической патологии лечащим врачом.
При выявлении во время применения препарата следует решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата Три-Регол®.
В случае или приём препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.
Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, приём препарата необходимо прекратить.
Под действием пероральных контрацептивов (в связи с эстрогенным компонентом) могут изменяться некоторые лабораторные параметры (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Приём препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:
- при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной , при остром ухудшении остроты зрения, при подозрении на или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления, появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда или учащении эпилептических припадков;
- при наступлении беременности;
- за 6 недель до планируемой операции, при длительной иммобилизации (например, после травм).
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Приём препарата не влияет на способность управления автомобилем и на работу с другими механизмами.
Побочные действия:
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥1/10; часто >1/100, ≤1/10, иногда ≥1/1000, ≤1/100; редко ≥1/10000, ≤1/1000; очень редко ≤1/10000 включая отдельные сообщения.
Тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, повышение массы тела снижение либидо, подавленное настроение, межменструальные , в отдельных случаях - отек век, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии). Редко встречаются повышение концентрации триглицеридов, глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, желтуха, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря (например, холелитиаз, ) тромбозы и венозные , выпадение волос, усиление выделений из влагалища, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея. При длительном приеме очень редко могут возникнуть генерализованный зуд, икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков, огрубение голоса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат применять с осторожностью при одновременном приеме:
Ампициллина, рифампицина, хлорамфеникола, неомицина, полимикина В, сульфаниламидов, тетрациклинов, дигидроэрготамина, транквилизаторов, фенилбутазона, так как эти препараты могут ослаблять контрацептивный эффект, рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный контрацептивный метод;
-антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость во внеочередном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта);
-трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов (может увеличиться биодоступность и в связи с этим токсичность);
-пероральных гипогликемических лекарственных средств, инсулина (может возникнуть необходимость в изменении их доз);
-бромокриптина (снижение эффективности);
-препаратов с возможным гепатотоксическим действием, прежде всего дантролена (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Беременность, период кормления грудью, тяжелые , опухоли печени, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холелитиаз, холецистит, ; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые (в т.ч. декомпенсированные ) и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, глубоких вен нижних конечностей, гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них), семейные формы
Фото препарата
Латинское название: Tri-Regol
Код ATX: G03AB03
Действующее вещество: Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel)
Производитель: Гедеон Рихтер (Венгрия)
Описание актуально на: 24.10.17
Три-регол - гормональный контрацептив, принимающийся перорально. Тормозит овуляцию, чем и оказывает противозачаточное действие.
Действующее вещество
Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol), Левоноргестрел (Levonorgestrel).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой трех видов. Каждая разновидность имеет круглую, двояковыпуклую форму и глянцевую поверхность; на изломе белого цвета. В упаковке 21 таблетка разных цветов.
Таблетки розового цвета упаковываются в блистеры по 6 штук.
Таблетки белого цвета упаковываются в блистеры по 5 штук.
Таблетки темно-желтого цвета упаковываются в блистеры по 10 штук.
Показания к применению
Обычно препарат принимают как средство контрацепции, но существуют и другие показания для его приема. Рекомендуется употреблять при дисменорее, предменструальном синдроме, дисфункциональных маточных кровотечениях и нарушениях менструального цикла.
Препарат рекомендован женщинам с преобладающим или уравновешенным гестагенным фенотипом. Средство обеспечивает трансформацию слизистой оболочки матки, поэтому его можно употреблять как молодым и нерожавшим женщинам, так и женщинам среднего возраста.
Противопоказания
Беременность и лактация, недавно перенесенный гепатит, болезни печени, выраженный кожный зуд или желтуха в анамнезе, хронический колит, холецистит, желчнокаменная болезнь, заболевания сердца, тяжелые эндокринные заболевания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли и разные виды анемии.
С осторожностью следует принимать препарат при компенсированном сахарном диабете без сосудистых осложнений, артериальной гипертензии с систолическим/диастолическим АД до 160/100 мм рт.ст., варикозной болезни, рассеянном склерозе, эпилепсии, малой хореи, порфирии, тетании, бронхиальной астме, подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов), миоме матки, мастопатии, депрессии, туберкулезе.
Инструкция по применению Три-регол (способ и доза)
Прием препарата необходимо проводить в одно и тоже время дня (желательно вечером). Таблетки принимаются внутрь: проглатывать целиком, не разжевывать, запивать небольшим количеством жидкости.
С целью контрацепции в первом цикле назначают ежедневно по 1 таб. в сутки в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла. Затем делают 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструация. Прием следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва.
Прием препарата осуществляется до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.
При переходе от другого перорального контрацептива к приему Три-Регол применяется аналогичная схема.
Прием следует начинать не ранее 1-го дня менструального цикла.
Если прием таблетки в установленный срок был пропущен, следует принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 ч. Если перерыв между приемами составляет 36 часов, контрацепция не может считаться надежной. Однако во избежание межменструальных кровянистых выделений необходимо продолжить прием препарата из уже начатой упаковки за вычетом пропущенной(ных) таблетки(ок). В это время рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
Побочные эффекты
Лекарственное средство хорошо переносится и вызывает минимальные побочные явления. В самом начале приема препарата могут возникать следующие побочные действия:
- расстройства ЖКТ,
- головная боль,
- нагрубание молочных желез,
- быстрая утомляемость и изменения настроения,
- нарушения либидо и межменструальные кровотечения.
Также редко отмечался дискомфорт при ношении контактных линз. В некоторых случаях возможно как повышение, так и понижение массы тела, поэтому важно следить за своим питанием и активностью во время приема препарата. Изредка может возникать нарушение толерантности к глюкозе. Все побочные действия пропадают после отмены препарата.
Передозировка
В случае передозировки препаратом возможны тошнота и маточное кровотечение.
При появлении первых признаков передозировки в первые 2 – 3 ч рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Антидота нет.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Три-регол 21+7, Везантра, Моделль Либера, Триквилар.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Три-регол - это трехфазное гормональное противозачаточное средство. Содержит левоноргестрел и этинилэстрадиол. Если принимать таблетки препарата в нужной последовательности, то концентрация гормонов в крови не будет отличаться от той, которая бывает при нормальном менструальном цикле.
При пероральном приеме быстро и полностью всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается для этинилэстрадиола через 90 минут, а для левоноргестрела через 2 часа. Метаболизируются данные вещества в печени. Период полувыведения составляет примерно 2 – 7 часов. Выводятся оба компонента параллельно с калом и с мочой, также оба компонента лекарства проникают в грудное молоко.
Особые указания
Перед началом приема препарата необходимо провести гинекологическое и общее медицинское обследование, чтобы исключить возможные противопоказания и наличие беременности.
При отсутствии кровотечения во время отмены Три-регола продолжение приема возможно только после исключения возможности беременности.
Женщинам старше 30-ти лет, принимающим гормональные контрацептивы, необходимо отказаться от курения, так как это повышает риск развития тромбозов и тромбоэмболии.
При планировании беременности, отказаться от приема препарата необходимо не менее чем за 3 месяца до ее наступления, при этом самостоятельная отмена Три-регола не рекомендуется, лучше делать это под наблюдением врача. В таком случае и прием, и отмена препарата пройдут безопасно и безболезненно.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании.
В детском возрасте
С осторожностью принимать в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов).
В пожилом возрасте
Противопоказан в возрасте старше 40 лет.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени, опухолях печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом ампициллин, рифампицин, хлорамфеникол, неомицин, полимиксин В, сульфаниламиды, тетрациклины, дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон способны ослаблять контрацептивный эффект. Данные комбинации следует применять с осторожностью; рекомендуется дополнительно применять иной, негормональный метод контрацепции.
При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться внеочередное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
